说(Shuo)明(Ming)要(Yao)求(Qiu)：(?)

◆(?)具(Ju)有(You)等(Deng)同(Tong)于(Yu)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)和(He)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)机(Ji)构(Gou)或(Huo)者(Zhe)专(Zhuan)职(Zhi)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)。(?)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)应(Ying)当(Dang)具(Ju)有(You)国(Guo)家(Jia)认(Ren)可(Ke)的(De)相(Xiang)关(Guan)专(Zhuan)业(Ye)学(Xue)历(Li)或(Huo)者(Zhe)职(Zhi)称(Cheng)；(?)

◆(?).具(Ju)有(You)等(Deng)同(Tong)于(Yu)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)和(He)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)相(Xiang)对(Dui)独(Du)立(Li)的(De)经(Jing)营(Ying)场(Chang)所(Suo)；(?)

◆(?).具(Ju)有(You)等(Deng)同(Tong)于(Yu)经(Jing)营(Ying)规(Gui)模(Mo)和(He)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)储(Chu)存(Cun)条(Tiao)件(Jian)，(?)包(Bao)括(Kuo)具(Ju)有(You)符(Fu)合(He)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)产(Chan)品(Pin)特(Te)性(Xing)要(Yao)求(Qiu)的(De)储(Chu)存(Cun)设(She)施(Shi)、(?)设(She)备(Bei)；(?)

◆(?)应(Ying)当(Dang)建(Jian)立(Li)健(Jian)全(Quan)产(Chan)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)：(?)1）(?)包(Bao)括(Kuo)采(Cai)购(Gou)；(?)   2）(?)进(Jin)货(Huo)验(Yan)收(Shou)；(?)   3）(?)仓(Cang)储(Chu)保(Bao)管(Guan)；(?) 4）(?)出(Chu)库(Ku)复(Fu)核(He)；(?)   5）(?)质(Zhi)量(Liang)跟(Gen)踪(Zong)制(Zhi)度(Du)和(He)不(Bu)良(Liang)事(Shi)件(Jian)的(De)报(Bao)告(Gao)制(Zhi)度(Du)等(Deng)；(?)

◆(?).应(Ying)当(Dang)具(Ju)备(Bei)与(Yu)其(Qi)经(Jing)营(Ying)的(De)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)产(Chan)品(Pin)相(Xiang)适(Shi)应(Ying)的(De)技(Ji)术(Shu)培(Pei)训(Xun)和(He)售(Shou)后(Hou)服(Fu)务(Wu)的(De)能(Neng)力(Li)，(?)或(Huo)者(Zhe)约(Yue)定(Ding)由(You)第(Di)三(San)方(Fang)提(Ti)供(Gong)技(Ji)术(Shu)支(Zhi)持(Chi)。(?)

需(Xu)要(Yao)提(Ti)供(Gong)的(De)资(Zi)料(Liao)：(?)

1.《(?)医(Yi)疗(Liao)器(Qi)械(Xie)经(Jing)营(Ying)企(Qi)业(Ye)许(Xu)可(Ke)证(Zheng)申(Shen)请(Qing)表(Biao)》(?)；(?)

2.工(Gong)商(Shang)行(Xing)政(Zheng)管(Guan)理(Li)部(Bu)门(Men)出(Chu)具(Ju)的(De)企(Qi)业(Ye)名(Ming)称(Cheng)预(Yu)核(He)准(Zhun)证(Zheng)明(Ming)文(Wen)件(Jian)；(?)

3.拟(Ni)办(Ban)企(Qi)业(Ye)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)的(De)身(Shen)份(Fen)证(Zheng)、(?)学(Xue)历(Li)或(Huo)者(Zhe)职(Zhi)称(Cheng)证(Zheng)明(Ming)复(Fu)印(Yin)件(Jian)及(Ji)个(Ge)人(Ren)简(Jian)历(Li)；(?)

4.拟(Ni)办(Ban)企(Qi)业(Ye)组(Zu)织(Zhi)机(Ji)构(Gou)与(Yu)职(Zhi)能(Neng)；(?)

5.拟(Ni)办(Ban)企(Qi)业(Ye)注(Zhu)册(Ce)地(Di)址(Zhi)、(?)仓(Cang)库(Ku)地(Di)址(Zhi)的(De)地(Di)理(Li)位(Wei)置(Zhi)图(Tu)、(?)平(Ping)面(Mian)图(Tu)（(?)注(Zhu)明(Ming)面(Mian)积(Ji)）(?)、(?)房(Fang)屋(Wu)产(Chan)权(Quan)证(Zheng)明(Ming)（(?)或(Huo)者(Zhe)租(Zu)赁(Lin)协(Xie)议(Yi)）(?)复(Fu)印(Yin)件(Jian)；(?)

6.拟(Ni)办(Ban)企(Qi)业(Ye)产(Chan)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)管(Guan)理(Li)制(Zhi)度(Du)文(Wen)件(Jian)及(Ji)储(Chu)存(Cun)设(She)施(Shi)、(?)设(She)备(Bei)目(Mu)录(Lu)；(?)

7.拟(Ni)办(Ban)企(Qi)业(Ye)经(Jing)营(Ying)范(Fan)围(Wei)。(?)